【药品名称】 坎地沙坦酯片(悉君宁)

【通用名称】 坎地沙坦酯片

【规格型号】 4mg*14片

【生产企业】 广州白云山天心制药股份有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20051217

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 原发性高血压。

【用法用量】 口服，一般成人1日1次，4～8mg坎地沙坦酯，必要时可增加剂量至12mg

【不良反应】 1.血管性水肿：有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿症状的血管形水肿，应进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。 2.晕厥和失去意识：过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者，可能会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察患者情况，缓慢进行。 3.急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况，如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 4.高血钾患者：鉴于可能会出现高血钾，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 5.肝功能恶化或黄疸：鉴于可能会出现AST(GOT)、ACT(GPTO，γ-GTP)等值升高的肝功能障碍或黄疸，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，病进行适当处理。 6.粒细胞缺乏症：可能会出现粒细胞缺乏症，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 7.横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况，应停止服药，病进行适当处理。 8.间质性肺炎： 可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X—线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理，如用肾上腺皮质激素治疗。

【注意事项】 下列患者应慎重用药： 1.有双侧或单侧肾动脉的患者(见2重要的基本注意事项)。 2.有高血钾的患者(见2重要的基本注意事项)。 3.有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化。并且，据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低，因此应从小剂量开始服用，慎重用药。) 4.有严重肾功能障碍的患(由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药)。 5.有药物过敏史的患者。 6.老年患者：一般认为对老年人不应过度的降压(有可能引起脑梗塞等)。应在观察患者的状态下慎重用。对于肝、肾功能正常的老年人起始剂量为4mg，用于肾功能或肝功能不全患者时建议起始剂量为2mg，剂量需根据病情而增减。 7.肾移植：对于近期做肾脏移植手术的病人，尚未有本品用药经验。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 1.对本制剂的成分有过敏史的患者。 2.妊娠或可能妊娠的妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项)。 3.严重的肝、肾功能不全或胆汁淤滞患者

【上市许可持有人】 广州白云山天心制药股份有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成份为坎地沙坦西酯。

【贮 藏】 密封保存。