【产品名称】左卡尼汀注射液

【规格】5ml:1g

【主要成份】左卡尼汀。

【性状】为无色或微黄色澄明液体。

【功能主治/适应症】

适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。

【用法用量】每次血透后推荐起始剂量是10～20mg/kg，溶于5-10ml注射用水中，2-3分钟1次静脉推注，血浆左卡尼汀波谷浓度低于正常(40-50umol/L)立即开始治疗，在治疗第3或第4周时调整剂量(如在血透后5mg/kg)。

【不良反应】主要为一过性的恶心和呕吐，身体出现特殊气味、恶心和胃炎不常发生，由于引起这些反应的病理复杂，很难估测这些反应的发生率。口服或静脉注射左卡尼汀可引起癫痫发作，不论先前是否有癫痫病史，先前有癫痫发作的患者，可诱发癫痫或使癫痫加重。在一项慢性血透患者双盲、安慰剂对照试验中，出现的不良反应(不考虑因果关系，仅报导发生率≥5%的反应)主要有：1)全身系统：胸痛、感冒症状、头痛、注射部位反应、疼痛等； 2)心血管系统：心血管异常、高血压、低血压、心动过速等：3)消化系统：腹泻、消化不良、恶心、呕吐等；4)内分泌系统：甲状腺异常等；5)血液淋巴系统：贫血等；6)代谢系统：高钙血症、高钾血症、血容量增多症等；7)神经系统：头晕、失眠、压抑等；8)呼吸系统：咳嗽、咽喉炎、鼻炎等；9)皮肤：瘙痒、皮疹；10)泌尿系统：肾功能异常等。

【禁忌】对左卡尼汀注射液过敏者禁用。

【注意事项】在肠胃外治疗前，建议先测定血浆卡尼汀水平，并建议每周和每月监测，监测内容包括血生化，生命体征，血浆卡尼汀浓度(血浆游离卡尼汀水平为35～60mmol/L)和全身状况。药品在使用前务必用眼仔细观察有无异常和变色。药代动力学和临床研究表明，用左卡尼汀治疗血液透析的ESRD患者，可以提高血浆中左卡尼汀的浓度。

【药物相互作用】根据临床潜在的意义，接受丙戊酸的患者需增加左卡尼汀的用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽动物实验不能证明左卡尼汀的生殖毒性，但在孕妇尚未进行合适和对照的研究，动物实验结果与人可能有一定差异，除非临床必须使用时孕妇才使用左卡尼汀注射液。目前不清楚本品是否通过乳汁排泄，因为许多药都可以通过乳汁排泄，因此哺乳期是否可用此药或停用须权衡对母亲的利弊。

【老年患者用药】在老人未进行年龄与左卡尼汀作用相互关系的合适的研究，但预计不存在限制左卡尼汀注射液在老人使用的特殊问题。

【生产厂家】浙江北生药业汉生制药有限公司

【批准文号】国药准字H20163255

【生产地址】浙江省东阳市江北高科技工业园区