【药品名称】 吡格列酮二甲双胍片(复瑞彤)

【通用名称】 吡格列酮二甲双胍片

【规格型号】 (15mg/500mg)*30片/盒

【生产企业】 江苏德源药业股份有限公司（原江苏德源药业有限公司)

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20110005

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 2型糖尿病，适用于单独使用盐酸二甲双胍治疗效果不佳及使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的病人。

【用法用量】 常用起始剂量为1片/次，1日1-2次，根据治疗反应再逐渐增加剂量。最高推荐剂量：盐酸吡格列酮的最高推荐剂量为45mg/日，盐酸二甲双胍的最高推荐剂量为2000mg/日。

【不良反应】 本品副作用主要来自吡格列酮和二甲双胍的副作用，可发生轻度或中度水肿、腹泻等症状。

【注意事项】 1、用药期间应严密监测乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象，以及定期复查肝肾功能和眼科检查。 2、不宜用于肝病患者。 3、有心衰风险的患者慎用。推荐绝经前妇女应当采取适当的避孕措施。 4、出现心血管虚脱(休克)、急性心衰或心梗、其它缺氧引起的症状时，应立即停药。 5、用药期间应避免过量饮酒。 6、妊娠期间及母乳喂养的妇女、儿童不应使用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 NYHA心衰III-IV级、肾衰或肾功能障碍(如血清肌酐≥1.4-1.5 mg/dL或肌酐清除率异常)、代谢性酸中毒(包括糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷、糖尿病酮症酸中毒应用胰岛素治疗)的患者禁用。接受静脉注射碘化造影剂及放疗患者应暂停使用。

【上市许可持有人】 江苏德源药业股份有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 每片含盐酸吡格列酮(以吡格列酮计)15mg和盐酸二甲双胍500mg。

【贮 藏】 密封。