【药品名称】 非洛地平缓释片(波依定)

【通用名称】 非洛地平缓释片

【规格型号】 5mg*10片

【生产企业】 阿斯利康药业(中国)有限公司(阿斯利康制药有限公司委托)

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20030415

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 高血压、稳定性心绞痛。

【用法用量】 口服，剂量应个体化。 服药应在早晨，用水吞服，药片不能掰、压或嚼碎。 1、治疗高血压： 建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10毫克，一日一次。可根据患者反应将剂量可进一步减少或增加，或加用其他降压药。剂量调整间一般不少于2周。对某些患者，如老年患者和肝功能损害的患者，2.5mg一日一次可能就足够。剂量超过10mg一日一次通常不需要。 2、治疗心绞痛： 建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10毫克，一日一次。 肾功能损害 肾功能损害不影响非洛地平的血药浓度。不需要调整剂量。严重肾功能损害的患者使用本品应慎重。

【不良反应】 本品最常见的不良反应是轻微至中度的踝部水肿，该反应由外周血管扩张引起，是与剂量相关的。来自临床试验的经验显示2％的患者由于踝部水肿而中断治疗。在开始治疗或增加剂量时可能会发生面部潮红、头痛、心悸、头晕和疲劳。这些反应常常是短暂的。偶尔有意识错乱和睡眠障碍的病例报告，但与非洛地平的联系尚未明确建立。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者，用药后可能会引起牙龈肿大，但可以通过牙科保健加以避免或逆转。高血糖是本类药物的不良反应，但在非洛地平仅有零星个案报告。详见说明书

【注意事项】 主动脉瓣狭窄、肝脏损害、严重肾功能损害(GFR<30 mL/min)，急性心肌梗死后心衰慎用。 波依定含有乳糖。有以下罕见遗传疾病的患者应禁忌使用 ：半乳糖不耐受症，乳糖酶缺乏症，葡萄糖-半乳糖吸收不良。 同时服用CYP 3A4诱导剂可剧烈降低非洛地平血药水平，有导致非洛地平作用缺失的危险，这种联合用药应避免。 同时服用可能抑制CYP 3A4的药物可导致非洛地平血药水平明显升高，这种联合用药应避免。 同时摄入葡萄柚汁可致非洛地平血药水平明显升高，这种联合用药应避免。 与其它血管扩张剂相似，非洛地平在极少数患者中可能会引起显著的低血压，这在易感个体可能会引起心肌缺血，低血压患者慎用。 临床试验表明，剂量超过一日10 mg可增加降压作用，但同时增加周围性水肿和其它血管扩张不良事件的发生率。 肝功能损害的患者，非洛地平的血浆清除率下降，血药浓度会升高，因此建议起始剂量用2.5 mg，一天一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。 肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。准备怀孕的妇女应停止使用。 本品应空腹口服或食用少量清淡饮食，应整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔卫生可减少牙龈増生的发生率和严重性。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 失代偿性心衰、急性心肌梗死、妊娠期妇女、不稳定型心绞痛患者，对非洛地平及本品中任一成份过敏者。

【上市许可持有人】 阿斯利康制药有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品活性成份为非洛地平。

【贮 藏】 25℃以下保存。