【药品名称】 卡培他滨片(艾默佳)

【通用名称】 卡培他滨片

【规格型号】 0.5g*12片

【生产企业】 成都苑东生物制药股份有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20203570

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 适用于：结肠癌辅助化疗；结直肠癌；乳腺癌联合化疗；乳腺癌单药化疗；胃癌；胃癌辅助治疗。 详见说明书，请仔细阅读说明书并遵医嘱。

【用法用量】 卡培他滨片利应在餐后30分钟内用水整片吞服。卡培他滨片剂不得压碎或切割(见[不良反应]) .如果患者无法整片吞服卡培他滨片剂而必须压碎或切割，则应由接受安全操作组胞毒性药物专业培训的人员进行该操作。 卡培他滨单药的推荐剂量为1250mg/m2,每日2次口服(早晚各1次;等于每日总剂量2500g/m2)，治疗2周后停药1周，3周为一个疗程。 在与多西他赛联合使用时，卡培他滨的推荐剂量为1250mg/m2,每日2次， 治疗2周后停药1周，与之联用的多西他赛推荐剂量为75mg/m,每3周1次，静脉滴注1小时。根据多西他赛的说明书，在对接受卡培他滨和多西他赛联合化疗的患者使用多西他赛前，应常规应用一些化疗辅助药物。 在与奥沙利铂联合使用时，卡培他真的推荐剂量为1000mg/m2，每日2次，治疗2周后停药1周。在对患者给子奥沙利铂(剂量为130mg/m2静脉输注2小时)后的当天即可开始卡培他滨的治疗，奥沙利铂必须在卡培他滨之前完成给药，有关奥沙利铂用药以及用药前给子预治疗药物的详细信息，参见奥沙利铂的药品说明。 详见说明书，请仔细阅读说明书并遵医嘱。

【不良反应】 服用本品后有可能出现以下不良反应：口腔炎、粘膜炎症、粘膜溃疡、口腔溃疡；皮肤皲裂；食管炎、胃炎、结肠炎及胃肠出血；下肢水肿、心源性胸痛、心力衰竭；失眠、意识模糊、小脑功能障碍；骨髓抑制、局部和全身感染以及脓毒症等。详见说明书，请仔细阅读说明书并遵医嘱。

【注意事项】 腹泻：卡培他滨可引起腹泻，有时比较严重。对于出现严重腹泻的患者应给予密切监护，若患者开始出现脱水，应立即补充液体和电解质。在适当的情况下，应及早开始使用标准止泻治疗药物。必要时需降低给药剂量。 脱水：必须预防脱水，并且在出现脱水时及时纠正。 基于动物研究的证据，本品可能损害具有生育能力的男性和女性的生育力。 详见说明书，请仔细阅读说明书并遵医嘱。

【禁 忌】 已知对卡培他滨或其任何辅料过敏者禁用。 既往对氟嘧啶有严重、非预期的反应或已知对氟嘧啶过敏患者禁用卡培他滨。 卡培他滨禁用于已知二氢嘧啶脱氢酶(DPD)活性完全缺乏的患者(见【注意事项】)。 卡培他滨不应与索立夫定或其类似物(如溴夫定)同时给药(见【药物相互作用】)。 卡培他滨禁用于严重肾功能损伤患者(肌酐清除率低于30m|/min)。 联合化疗时,如存在任一联合药物相关的禁忌症,则应避免使用该药物。 对顺铂的禁忌症同样适用于卡培他滨和顺铂联合治疗。

【上市许可持有人】 成都苑东生物制药股份有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 卡培他滨。

【贮 藏】 常温密封保存。