【药品名称】 来曲唑片(伊美舒)

【通用名称】 来曲唑片

【规格型号】 2.5mg*10片

【生产企业】 浙江海正药业股份有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20133109

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 1、对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 2、对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 3、治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

【用法用量】 1、本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。 2、以本品作为辅助治疗时，应服用5年或直到病情复发（以先发生为准）。在来曲唑对比他莫昔芬作为辅助治疗的大型关键研究中发现，这两种药物序贯给药与来曲唑持续用药5年相比，疗效或安全性方面并无优势。 3、对于已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的患者，应连续服用本品直到病情复发。对于转移性疾病患者，本品的治疗应持续到证实肿瘤出现进展时为止。 4、本品应口服，饭前饭后皆可，因为食物对其吸收程度没有影响。 5、如果漏服，患者记起时应立即补服。但是如果已经几乎到了下一次服药时间，则应跳过这次漏服的剂量，按规则的服药时间表服药。剂量不得加倍，因为在日剂量超过2.5mg推荐剂量时，观察到全身暴露超过剂量比例。 6、特殊人群： （1）肝功能受损：对于轻到中度肝功能受损（Child-Pugh评分A或B）的患者，无需调整剂量。重度肝功能受损（Child-Pugh评分C）患者的数据不充分，但这些患者如需使用，应在密切监测下用药。 （2）肾功能受损：对于肾功能受损但肌酐清除率CLcr≥10ml/min的患者，无需调整剂量。肾功能受损且CLcr<10ml/min的患者的数据不充分。

【不良反应】 1、很常见不良反应： （1）代谢和营养失调：高胆固醇血症。 （2）神经系统异常（在单药治疗临床试验中）：头痛。 （3）血管系统异常：潮热。 （4）皮肤及皮下组织异常：多汗。 （5）肌肉及结缔组织异常：关节痛。 （6）全身异常：疲劳（包括乏力、不适）。 详细请阅读说明书。

【注意事项】 1、运动员慎用。 2、月经状态：对于绝经状态不明确的患者，在本品治疗前应检测促黄体激素（LH）、促卵泡激素（FSH）和/或雌激素水平。只有确认绝经后内分泌状态的女性才能接受本品治疗。 3、生育力：来曲唑的药理学作用是通过抑制芳香酶来降低雌激素的产生。在绝经前的女性中，抑制雌激素合成会导致促性腺激素（LH、FSH）水平升高。FSH升高会刺激卵泡生长，从而导致排卵。 4、骨骼影响：使用本品时，有骨质疏松症和/或骨折的报告。因此，建议在治疗期间监测全身骨骼健康。 5、肾功能受损：没有在肌酐清除率<10ml/min的女性中使用过来曲唑，在这些患者中应谨慎权衡本品治疗可能的益处及潜在的危险性 详细请阅读说明书。

【禁 忌】 1、对活性药物和/或任意一种赋形剂过敏的患者。 2、绝经前、妊娠期、哺乳期妇女。

【上市许可持有人】 浙江海正药业股份有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成份为：来曲唑。

【贮 藏】 密闭,干燥处保存