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  • 碘海醇注射液

    商品代码 : ZDHC07 最小出货量 : 0.000
    包装规格 : 50ml:17.5g(I) 库存数量 : 无
    批准文号 : 国药准字H20063129 整件包装 : 120.00瓶 /
    批号 : 有效期 : 暂无
    生产企业: 辰欣药业股份有限公司
  • 活动说明
  • 商品介绍


    药品名称碘海醇注射液
    英文名称Iohexol Injection
    批准文号国药准字H20063129
    原批准文号国药准字H20063129
    药品本位码86904127003268
    生产单位济宁高新区同济科技工业园
    上市许可持有人辰欣药业股份有限公司
    生产地址济宁高新区海川路
    规格50ml:17.5g(I)
    剂型注射剂
    产品类别化学药品
    批准日期2020-09-29
    医保类别甲
    适应症血管内应用： 临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大脑血管造影，外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT 增强扫描。 蛛网膜下应用： 适用于成人及儿童的脊髓造影，以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池 CT 扫描检查。 体腔内应用： 适用于各种体腔检查，包括口服。如关节造影；内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)，疝囊造影，尿路造影；子宫输卵管造影，涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查等。

  • 商品说明书

    产品详情：
    【药品名称】
    通用名称：碘海醇注射液
    商品名称：业申
    【成份】本品的主要成份为碘海醇,其化学名称为5-[N-(2,3-二羟基丙基)乙酰胺基]-N，N’-双(2,3-二羟基丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺。
    【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
    【适应症】1．血管内应用   临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大脑血管造影，外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。
    2．蛛网膜下应用  适用于成人及儿童的脊髓造影，以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT扫描检查。
    3．体腔内应用  适用于各种体腔检查，包括口服。如关节造影；内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP）；疝囊造影；尿路造影；子宫输卵管造影；涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查等。
    【规格】(1)50ml:17.5g(I)   (2)100ml:30g(I)
    【用法用量】用法用量灵活。详见说明书：
    1．血管内应用剂量参考表

    应用项目浓    度用    量注    释
    尿道造影
    成人
     
    儿童＞7kg
     
        ＜7kg    		 
      300mgI/ml
    或350mgI/ml
      240mgI/ml
    或300mgI/ml
      240mgI/ml
    或300mgI/ml    		 
    40～80ml
    40～80ml
    4ml/kg
    3ml/kg
    3ml/kg
    2ml/kg（最高40ml）    		 
    在大剂量的尿路造影时可用较高浓度的造影剂
    动脉造影
    主动脉与血管造影
    选择性大脑动脉造影
    主动脉造影
    四肢动脉造影
     
    其他动脉造影
    静脉造影（四肢）    		 
      300mgI/ml
      300mgI/ml
      350mgI/ml
      300mgI/ml
    或350mgI/ml
      300mgI/ml
      240mgI/ml或300mgI/ml
         		 
    每次注射30～40ml
    每次注射5～10ml
    每次注射40～60ml
     
     
    取决于检查的项目
    20～100ml（四肢）    		 
    心血管造影
    成人
    左心室主动脉根注射
    选择性冠状动脉造影
    儿童
         		 
      350mgI/ml
      350mgI/ml
      300mgI/ml
    或350mgI/ml    		 
     
    每次注射30～60ml
    每次注射4～8ml
    取决于年龄、体重和病种（最高8ml/kg）    		 
    数字减影
    动脉内注射
     
     
    静脉内注射
     
         		 
      140mgI/ml
    或240mgI/ml
    或300mgI/ml
      300mgI/ml
    或350mgI/ml    		 
    每次注射1～15ml
    每次注射1～15ml
    每次注射1～15ml
    每次注射20～60ml
    每次注射20～60ml    		 
    取决于造影部位。
     
     
     
     
     
     
     
    CT增强扫描
         		  140mgI/ml
    或240mgI/ml
    或300mgI/ml
    或350mgI/ml    		100～400ml
    100～250ml
    100～200ml
    100～150ml    		总碘量通常为30～60g；低浓度造影剂适宜静脉滴注，高浓度造影剂适宜静脉快速注入，儿童用量酌减

     
    2．蛛网膜下应用  剂量与浓度视检查的类别、采用的技术及蛛网膜下腔的大小而定。
    一般注射方法是腰椎穿刺术，在腰椎第3/4节间穿刺（腰部及胸部脊髓造影），或在颈椎第1/2节间作侧颈穿刺（颈部脊髓造影）。
    若采用腰椎穿刺术作颈脊髓造影，把病人倾倒时要非常小心，以免大量的高浓度造影剂进入脑内。
    为减少造影剂与脑脊液混合，可采用1至2分钟的注射速度注入，造影剂用量见下表。
    造影剂剂量参考表

    应   用  项  目浓    度用      量
    腰及胸脊髓造影
    （腰椎穿刺）
    颈脊髓造影
    （腰椎穿刺）
    颈脊髓造影
    （颈侧面穿刺）
    CT脑室造影
    （腰椎穿刺）    		  180mgI/ml
    或240mgI/ml
      240mgI/ml
    或300mgI/ml
      240mgI/ml
    或300mgI/ml
      180mgI/ml
    或240mgI/ml    		10～15ml
    8～12ml
    10～12ml
    7～10ml
    6～10ml
    6～8ml
    5～15ml
    4～12ml
    儿科脊髓造影
    ＜2岁
    2～6岁
    ＞6岁    		 
    180毫克碘/毫升
    180毫克碘/毫升
    180毫克碘/毫升    		 
    2～6毫升
    4～8毫升
    6～12毫升

    总含碘量不应超过3g，以减低产生不良反应的可能性。
    3．体腔内应用
    造影剂剂量参考表

    应  用  项  目浓    度用    量
    关节造影  240mgI/ml
    或300mgI/ml
    或350mgI/ml    		5～20ml
    5～15ml
    5～10ml
    内窥镜进行胰管/
    胆管及胰管联合造影    		240mgI/ml20～50ml
    疝囊造影240mgI/ml50ml
    子宫输卵管造影  240mgI/ml
    或300mgI/ml    		15～50ml
    15～25ml
    涎管造影  240mgI/ml
    或300mgI/ml    		0.5～2ml
    0.5～2ml
    胃肠道检查－（口服）  180mgI/ml
    或350mgI/ml    		10～200ml
    10～200ml


    【药理毒理】
    药理学
    本品为X光及CT检查常用的造影剂，可供血管内、椎管内和体腔内使用。动物试验结果表明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT扫描影像有增强效应。
    毒理学
    犬肾动脉造影时有蛋白尿发生的现象。
    【贮藏】避光，密闭保存。
    【包装】玻璃输液瓶，（1）50ml/瓶 （2）100ml/瓶。
    【有效期】24个月

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