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  • 注射用头孢呋辛钠

    商品代码 : ZTBF21 最小出货量 : 0.000
    包装规格 : 0.75g*10支/盒 库存数量 : 有
    批准文号 : 国药准字H20066112 整件包装 : 600.00支 /
    批号 : 5240600205 有效期 : 2026-05-31
    生产企业: 山东润泽制药有限公司
  • 活动说明
  • 商品介绍
    药品名称注射用头孢呋辛钠
    英文名称Cefuroxime Sodium for Injection
    批准文号国药准字H20066112
    药品本位码86900609000183
    生产单位山东润泽制药有限公司
    上市许可持有人山东润泽制药有限公司
    生产地址山东省菏泽市高新区大学路999号
    规格按C16H16N4O8S计算,0.75g
    剂型注射剂
    产品类别化学药品
    批准日期2020-04-29
    医保类别甲
    适应症本品适用于治疗以下疾病中特定微生物敏感菌株引起的感染：1.呼吸道感染：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括氨苄西林耐药菌株)、克雷伯菌属、甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(产青霉素酶和非产青霉素酶菌株)、化脓性链球菌和大肠埃希菌引起。例如：急性和慢性支气管炎、感染性支气管扩张、细菌性肺炎、肺囊肿和手术后的胸部感染等。2.耳鼻喉感染：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和化脓性链球菌敏感菌株引起。例如：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎和中耳炎等。3.泌尿系感染：由大肠埃希菌和克雷伯菌属细菌引起。例如：急性和慢性肾盂肾炎、膀胱炎和无症状的菌尿等。4.皮肤和软组织感染：由甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(产青霉素酶和非产青霉素酶菌株)、化脓性链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属和肠道杆菌属细菌引起。例如：蜂窝组织炎、丹毒、腹膜炎和伤口感染等。5.败血症：由甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(产青霉素酶和非产青霉素酶菌株)、肺炎链球菌、大肠埃希菌、流感嗜血杆菌(含氨苄西林耐药菌株)和克雷伯菌属细菌引起。6.脑膜炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(含氨苄西林耐药菌株)、脑膜炎奈瑟菌和甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(产青霉素酶和非产青霉素酶菌株)引起。7.淋病：由淋病奈瑟菌(产青霉素酶和非产青霉素酶菌株)引起的男性和女性中的无合并症和播散性淋球菌感染，特别是不适宜使用青霉素治疗者。8.骨和关节感染：由金黄色葡萄球菌(产青霉素酶和非产青霉素酶菌株)引起。例如：骨髓炎和脓毒性关节炎等。9.产褥期和妇科感染：由淋病奈瑟菌(产青霉素酶和非产青霉素酶菌株)、金黄色葡萄球菌(产青霉素酶和非产青霉素酶菌株)、拟杆菌属(不包括脆弱拟杆菌)、大肠埃希菌和克雷伯菌属引起。例如：盆腔炎等。在皮肤和软组织感染的临床微生物研究中，经常观察到需氧和厌氧微生物的敏感菌株共同生长。本品可有效治疗这些已分离出数种微生物的混合性感染。对于某些已确诊或疑似革兰氏阳性菌或革兰氏阴性菌脓毒症的病例以及尚未确定致病微生物的其它严重感染患者，可使用本品与氨基糖苷类药物联合治疗(参见“注意事项”)。可根据感染严重程度和患者自身状况制定这 2 种抗生素的建议剂量。为减少耐药细菌的产生并保持本品及其它抗菌药的有效性，本品应仅用于治疗或预防确诊或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。在选择或调整抗菌治疗时，应考虑有关培养和敏感性的现有信息。如果没有此类数据，可根据当地流行病学和敏感性特征凭经验选择适当的治疗。预防在术前预防性使用注射用头孢呋辛钠可防止敏感致病细菌生长，从而可降低患者在接受清洁污染或潜在污染手术治疗(如阴道子宫切除术)后某些术后感染的发生率。术中预防性使用抗菌药物的有效性取决于给药时间。本品一般应在术前 0.5-1 小时给药，以便手术期间创伤组织中能够达到有效的抗生素浓度。如果手术时间较长，应在术中重复给药。手术结束后一般不需要预防性用药，且应在 24 小时内停药。在多数手术中，持续预防性使用抗菌药物并未降低后续感染的发生率，反而会增加不良反应的可能性和细菌耐药性的发生。对于进行开胸心脏手术的患者，手术部位的感染将会是一个严重风险，围手术期使用本品也是有效的。建议此类患者在手术结束后继续使用本品治疗至少 48 小时。如果存在感染，应采集样本进行培养，以鉴别致病微生物并给予适当的抗菌治疗。

  • 商品说明书

    • 【药品名称】：

    • 注射用头孢呋辛钠

    • 【英文名称】：

    • Cefuroxime Sodium for Injection

    • 【批准文号】：

    • 国药准字H20066112

    • 【处方类型】：

    • 处方药Rx

    • 【医保类型】：

    • 医保

    • 【药品类型】：

    • 化学药品

    • 【生产企业】：

    • 山东润泽制药有限公司

    • 【适应症】：

    • 用于敏感菌所致的以下病症：1．呼吸道感染：急、慢性支气管炎，感染性支气管扩张症，细菌性肺炎，肺脓肿和术后胸腔感染。2．耳、鼻、喉科感染：鼻窦炎、扁桃腺炎、咽炎。3．泌尿道感染：急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的菌尿症。4．皮肤和软组织感染：蜂窝织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。5．骨和关节感染：骨髓炎及脓毒性关节炎。6．产科和妇科感染：盆腔炎。7．淋病：尤其适用于不宜用青霉素治疗者。8．其他感染：包括败血症及脑膜炎；腹部骨盆及矫形外科手术；心脏、肺部、食管及血管手术；全关节置换手术中预防感染。

    • 【用法用量】：

    • 1 肌内注射：0.25g注射用头孢呋辛钠加1ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠加3ml注射用水，轻轻摇匀使成为不透明的混悬液。

      2 静脉注射：0.25g注射用头孢呋辛钠最少加2ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠最少加6ml注射用水，使溶解成黄色的澄清溶液。

      3 静脉滴注：可将1.5g注射用头孢呋辛钠溶于50ml注射用水中或与大多数常用的静脉注射液配伍（氨基糖苷类除外）。一般或中度感染：一次0.75g，一日3次，肌内或静脉注射。重症感染：剂量加倍，一次1.5g，一日3次，静脉滴注20～30分钟。婴儿和儿童按体重一日30～100mg/kg，分3～4次给药。

    • 【 副作用 】：

    • 1 偶见皮疹及血清氨基转移酶升高，停药后症状消失。 2 与青霉素有交叉过敏反应。 3 据文献报导，长期使用本品可导致非敏感菌的增殖，胃肠失调，包括治疗中、后期甚少出现的假膜性结肠炎。 4 罕见短暂性的血红蛋白浓度降低，嗜酸性粒细胞增多，白细胞和嗜中性粒细胞减少，停药后症状消失。 5 肌内注射时，注射部位会有暂时的疼痛，剂量较大时尤其如此。

    • 【 禁 忌 】：

    • 对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

    • 【 成 分 】：

    • 头孢呋辛钠，(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0] 辛-2-烯-2-甲酸钠盐

    • 【 性 状 】：

    • 本品为类白色或微黄色粉末或结晶性粉末。

    • 【注意事项】:

    • 1 交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。 2 对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。 3 有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎（头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎）者应慎用。 4 由于头孢菌素类毒性低，所以有慢性肝病患者应用本品时不需调整剂量。病人有严重肝肾损害或肝硬化者应调整剂量。 5 肾功能不全患者肌酐清除大于5m1/分钟，每日应用本品剂量少于2g时，不需作剂量调整。血液透析清除本品的量不多，透析后无需增补剂量。 6 对诊断的干扰：应用本品的患者以硫酸铜法测尿糖时可获得假阳性反应，以葡萄糖酶法则不受影响；血尿素氮和血清肌酐可有暂时性升高；血清胆红质、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和门冬氨酸氨基转移酶(AST)皆可升高。

    • 【 药理相互作用 】：

    • 本品为第二代头孢菌素类抗生素。对革兰阳性球菌的抗菌活性与第一代头孢菌素相似或略差，但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的β内酰胺酶相当稳定。耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属和李斯特菌属耐药，其他阳性球菌（包括厌氧球菌）对本品均敏感。对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较头孢唑林为差，1～2mg/L可分别抑制对青霉素敏感和耐药的全部金黄色葡萄球菌。对流感嗜血杆菌有较强抗菌活性，大肠埃希菌、奇异变形杆菌等可对本品敏感；吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸菌属和不动杆菌属对本品的敏感性差，沙雷菌属大多耐药，铜绿假单胞菌、弯曲杆菌属和脆弱拟杆菌对本品耐药。其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白（PBPs）结合，使转肽酶酰化，抑制细菌中隔和细胞壁的合成，影响细胞壁粘肽成分的交叉连结，使细胞分裂和生长受到抑制，细菌形态变长，最后溶解和死亡。

    • 【贮藏】：

    • 遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

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