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  • 维生素K1注射液

    商品代码 : ZWSS03 最小出货量 : 0.000
    包装规格 : 1ml:10mg*10支/盒 库存数量 : 有
    批准文号 : 国药准字H20044180 整件包装 : 240.00盒 /
    批号 : 2503050211 有效期 : 2026-08-31
    生产企业: 上海现代哈森(商丘)药业有限公司
  • 活动说明
  • 商品介绍
    药品名称维生素K1注射液
    英文名称Vitamin K1 Injection
    批准文号国药准字H20044180
    药品本位码86903202001281
    生产单位上海现代哈森(商丘)药业有限公司
    生产地址商丘市梁园产业集聚区新兴路166号
    规格1ml:10mg
    剂型注射剂
    产品类别化学药品
    批准日期2020-04-01
    医保类别甲
    适应症用于维生素 K 缺乏引起的出血，如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症，新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素 K 缺乏。

  • 商品说明书
    【药品名称】
    通用名称：维生素K1注射液
    英文名称：Vitamin K1 Injection
    汉语拼音：Weishengsu K1 Zhusheye
    【成   份】
    本品主要成份为维生素K1。其化学名称为：2-甲基-3-（3,7,11,15-四甲基-2-十六碳烯基）-1,4-萘二酮的反式和顺式异构体的混合物。
    化学结构式：
     
    分子式：C31H46O2
    分子量：450.71
    辅料为聚山梨酯-80、无水醋酸钠、醋酸、焦亚硫酸钠、丙二醇、注射用水。
    【性    状】本品为黄色的液体。
    【适 应 症】
    用于维生素K缺乏引起的出血，如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症，新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素K缺乏。
    【规    格】1ml:10mg 
    【用法用量】
    1、低凝血酶原血症：肌内或深部皮下注射，每次10mg，每日1～2次，24小时内总量不超过40mg。
    2、预防新生儿出血：可于分娩前12～24小时给母亲肌注或缓慢静注2～5mg。也可在新生儿出生后肌内或皮下注射0.5～1mg，8小时后可重复。
    3、 本品用于重症患者静注时，给药速度不应超过1mg/分。
    【不良反应】
    偶见过敏反应。静注过快，超过5mg/分，可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等，曾有快速静脉注射致死的报道。肌注可引起局部红肿和疼痛。新生儿应用本品后可出现高胆红素血症，黄疸和溶血性贫血。
    【禁    忌】  严重肝脏疾患或肝功不良者禁用。
    【注意事项】
    （1）有肝功能损伤的患者，本品的疗效不明显，盲目加量可加重肝损伤。
    （2）本品对肝素引起的出血倾向无效。外伤出血无必要使用本品。
    （3）本品用于静脉注射宜缓慢，给药速度不应超过1mg/分。
    （4）本品应避免冻结，如有油滴析出或分层则不宜使用，但可在避光条件下加热至70℃～80℃，振摇使其自然冷却，如澄明度正常则仍可继续使用。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘，故对临产孕妇应尽量避免使用。
    【儿童用药】新生儿出血症：肌肉或皮下注射，每次1mg，8小时后可重复给药。
    【老年用药】尚不明确。
    【药物相互作用】
    本品与苯妥英钠混合2小时后可出现颗粒沉淀，维生素C、维生素B12、右旋糖酐混合易出现混浊。与双香豆类口服抗凝剂合用，作用相互抵消。水杨酸类、磺胺、奎宁、奎尼丁等也影响维生素K1的效果。
    【药物过量】   药物大剂量或超剂量可加重肝损害。
    【药理毒理】
    本品为维生素类药。维生素K是肝脏合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必须的物质。维生素K缺乏可引起这些凝血因子合成障碍或异常，临床可见出血倾向和凝血酶原时间延长。
    【药代动力学】
        肌内注射1～2小时起效，3～6小时止血效果明显，12～14小时后凝血酶原时间恢复正常。本品在肝内代谢，经肾脏和胆汁排出。
    【贮    藏】  遮光、密闭，防冻保存（如有油滴析出或分层，则不宜使用，但可在遮光条件下加热至70~80℃，振摇使其自然冷却，如澄明度正常仍可继续使用）。
    【包    装】  低硼硅玻璃安瓿装，  10支/盒。 
    【有 效 期】 24个月
    【执行标准】 国家食品药品监督管理局标准YBH09712004及 《中华人民共和国药典》2020年版二部
    【批准文号】  国药准字H20044180
    【上市许可持有人】
    上市许可持有人：上海现代哈森（商丘）药业有限公司
    地址：商丘市梁园产业集聚区新兴路166号
    【生产企业】
    企业名称：上海现代哈森（商丘）药业有限公司
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