【药品名称】 氟康唑胶囊(逸舒)

【通用名称】 氟康唑胶囊

【规格型号】 0.15g*3粒

【生产企业】 广东逸舒制药股份有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20066085

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 适用于以下真菌病：1.念珠菌病。2.隐球菌病。3.球孢子菌病。4．本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。

【用法用量】 口服。成人 （1）播散性念珠菌病：首次剂量0.4g（4粒），以后一次0.2g（2粒），一日1次，持续4周，症状缓解后至少持续2周。 （2）食道念珠菌病：首次剂量0.2g（2粒），以后一次0.1g（1粒），一日1次，至少持续3周，症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应，也可加大剂量至一次0.4g（4粒），一日1次。 （3）口咽部念珠菌病：首次剂量0.2g（2粒），以后一次0.1g（1粒），一日1次，疗程至少2周。 （4）念珠菌外阴阴道炎：单剂量，0.15g(1.5粒)。 （5）预防念珠菌病：有预防用药指征者 0.2～0.4g(2～4粒)，一日1次。 肾功能不全者若只需给药1次，不用调节剂量；需多次给药时，第一及第二日应给常规剂量，此后应按肌酐清除率来调节给药剂量，如下表所述： 肌酐清除率（ml/分钟） 剂 量 >50 常规剂量 11～50 常规剂量的一半 进行常规透析的病人 每次透析后给药一次 小儿治疗方案尚未建立。有资料报道起始剂量按体重一日3～6mg/kg，一日1次，治疗少数出生2周至14岁的小儿患者，结果是安全的。

【不良反应】 患者对本品一般能很好耐受，最常见的副反应为胃肠道症状，包括恶心、腹痛、腹泻及胃肠胀气；其次为皮疹；某些患者，尤其那些有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者，在接受氟康唑及其他三唑类抗真菌药物治疗过程中，可出现肾功能和血液学参数改变及肝功能异常

【注意事项】 1.妊娠期的使用氟康唑极少用于妊娠妇女。动物试验中，仅在出现母体毒性的很高剂量水平观察到氟康唑对胎儿的不良影响，而这些影响不被认为与治疗剂量的氟康唑有相关性。尽管如此，除非病人患有严重、甚至威胁生命的真菌感染且预期疗效大于对胎儿的潜在危害时，才考虑使用。 2.哺乳期的使用在乳汁中的浓度与血药浓度相似，因此不推荐哺乳期妇女使用。 3.少年儿童的使用16岁以下儿童使用本品的资料有限，因此，除非必须使用抗真菌感染治疗而又无其他合适药物可采用时，不推荐将本品用于儿童。 4.在极为罕见的有严重基础疾病曾服用多剂氟康唑的死亡病人尸检中发现有肝坏死。这些病人同时服用了其他多种药物，其中某些药物已知有潜在的肝毒性，一些病人的基础疾病亦可能导致肝坏死。由于没有证据可以排除上述尸检结果与氟康唑的关系，在患者的肝酶（如谷丙转氨酶，谷草转氨酶）明显升高时，须权衡继续氟康唑治疗的利害关系。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 对氟康唑或其他三唑类药物过敏的患者禁用。

【上市许可持有人】 广东逸舒制药股份有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 氟康唑。其化学名称为：α-（2，4-二氟苯基）-α-（1H-1,2,4-三唑-1-基甲基）-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。

【贮 藏】 密封。