【药品名称】 螺内酯片(民生)

【通用名称】 螺内酯片

【规格型号】 20mg*100片

【生产企业】 杭州民生药业股份有限公司(原杭州民生药业有限公司)

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H33020070

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 1．水肿性疾病 与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。 2．高血压 作为治疗高血压的辅助药物。 3．原发性醛固酮增多症 螺内酯可用于此病的诊断和治疗。 4．低钾血症的预防 与噻嗪类利尿药合用，增强利尿效应和预防低钾血症。

【用法用量】 1．成人 ①治疗水肿性疾病，每日40~120mg，分2~4次服用，至少连服5日。以后酌情调整剂量。 ②治疗高血压，开始每日40~80mg，分次服用，至少2周，以后酌情调整剂量，不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机会。 ③治疗原发性醛固酮增多症，手术前患者每日用量100~400mg，分2~4次服用。不宜手术的患者，则选用较小剂量维持。 ④诊断原发性醛固酮增多症。长期试验，每日400mg，分2~4次，连续3~4周。短期试验，每日400mg，分2~4次服用，连续4日。老年人对本药较敏感，开始用量宜偏小。 2．小儿： 治疗水肿性疾病，开始每日按体重1~3mg/kg或按体表面积30~90mg/m2，单次或分2~4次服用，连服5日后酌情调整剂量。最大剂量为每日3~9mg/kg或90~270mg/m2。

【不良反应】 1． 常见的有： ①高钾血症，最为常见，尤其是单独用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、少尿、无尿时。即使与噻嗪类利尿药合用，高钾血症的发生率仍可达8.6%~26%，且常以心律失常为首发表现，故用药期间必须密切随访血钾和心电图； ②胃肠道反应，如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻；尚有报道可致消化性溃疡。 2． 少见的有： ①低钠血症，单独应用时少见，与其他利尿药合用时发生率增高；②抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响，长期服用本药在男性可致男性乳房发育、阳萎、性功能低下，在女性可致乳房胀痛、声音变粗、毛发增多、月经失调、性机能下降； ③中枢神经系统表明，长期或大剂量服用本药可发生行走不协调、头痛等。 3． 罕见的有： ①过敏反应，出现皮疹甚至呼吸困难； ②暂时性血浆肌酐、尿素氮升高，主要与过度利尿、有效血容量不足、引起肾小球滤过率下降有关 ③轻度高氯性酸中毒 ④肿瘤，有报道5例患者长期服用本药和氢氯噻嗪发生乳腺癌。

【注意事项】 1． 本药可通过胎盘，但对胎儿的影响尚不清楚。孕妇应在医师指导下用药，且用药时间应尽量短。 2． 老年人用药较易发生高钾血症和利尿过度。 3． 对诊断的干扰： ①使荧光法测定血浆皮质醇浓度升高，故取血前4~7日应停用本药或改用其他测定方法； ②使下列测定值升高，血浆肌酐和尿素氮（尤其是原有肾功能损害时）、血浆肾素、血清镁、钾；尿钙排泄可能增多，而尿钠排泄减少。 4． 高钾血症患者禁用。 5． 下列情况慎用： ①无尿； ②肾功能不全； ③肝功能不全，因本药引起电解质紊乱可诱发肝昏迷； ④低钠血症； ⑤酸中毒，一方面酸中毒可加重或促发本药所致的高钾血症；另一方面本药可加重酸中毒； ⑥乳房增大或月经失调者。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 高钾血症患者禁用。

【上市许可持有人】 杭州民生药业股份有限公司

【包装单位】 瓶

【主要成份】 本品主要成份为螺内酯。

【贮 藏】 密封，置干燥处保存。