【药品名称】 美沙拉秦灌肠液(莎尔福)

【通用名称】 美沙拉秦灌肠液

【规格型号】 7支

【生产企业】 Vifor AG Zweigniederlassung Medichemie Ettingen(瑞士)

【批准文号/生产许可证号】 H20150127（原H20100253）

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 本品适用于治疗溃疡性肠炎的急性发作。

【用法用量】 每晚睡前用药，从肛门灌进大肠，每次一支4g，或遵医嘱。

【不良反应】 1.本品耐受性良好，主要不良反应为： （1）消化系统：偶见腹部不适、腹泻、胃肠胀气、恶心及呕吐等； （2）中枢神经系统：个别患者可见头痛、头晕等； （3）过敏反应：如同水杨酸及其衍生物一样，本品所出现的过敏反应呈现非剂量依赖性。极少数患者可见过敏性红肿、药物热、支气管痉挛、外周性心包心肌炎、急性胰腺炎和间质性肾炎等； （4）在用美沙拉秦治疗期间偶尔会有肺泡炎出现，个别病例可能出现全肠炎（pancolitis）； （5）在一定条件下，一些与美沙拉秦有类似结构的药物可引起红斑狼疮样综合征，所以不排除美沙拉秦也有引起这种反应的可能性。 2.其他不良反应 （1）偶可观察到肌肉痛和关节痛； （2）活性组分的化学结构有可能引起正铁血红蛋白水平升高； （3）有报道在应用含有美沙拉秦的药物后，个别病例可见血液学改变，包括发育不全性贫血、粒细胞缺乏症、全血细胞减少、中性白细胞减少症、白细胞减少和血小板减少等； （4）偶有引起肝脏炎症（肝炎）的报道，罕见病例中有肝功能参数（转氨酶水平升高）改变。

【注意事项】 1.使用本品应进行监测； 2.在治疗期间，在医生的指导下，应注意血细胞计数和尿检查。一般情况下，在治疗开始14天，就应该进行这些检查。此后，每用药4周，应进行相应检查，这种检查应进行2～3次。如果未见异常，每3个月应进行1次血浆尿素氮（BUN）、血肌酐和尿沉渣等反映肾功能的检查； 3.治疗期间，注意监测高铁血红蛋白值水平； 4.肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，在治疗期间，应密切进行监测； 5.对包含硫酸酯酶的制剂过敏的患者，只有在医学监测下，才能使用本品。治疗中，如果出现不可耐受的反应，如急性腹痛、痉挛、发热、严重头痛以及皮肤红斑等，应立即停用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 下列患者慎用本品： 1.对水杨酸类或其代谢成份或活性成份过敏者禁用； 2.严重肝、肾功能不全者禁用； 3.胃和十二指肠溃疡者禁用； 4.出血体质者（易引起出血）。

【上市许可持有人】 Dr. Falk Pharma GmbH

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成份为美沙拉秦。化学名称：5-氨基水杨酸。

【贮 藏】 遮光，密封在25℃以下保存。