产品名称：盐酸氨溴索滴剂 (一品红)
包装规格：50ml:750mg ? 产品剂型：滴剂 ? 包装单位：瓶/盒
批准文号：国药准字H20213166
生产厂家：广州一品红制药有限公司
商品条码：6920189201095
处方药须凭处方在药师指导下购买和使用主治疾病：痰液粘稠

药品名称                盐酸氨溴索滴剂(一品红)

通用名称                盐酸氨溴索滴剂

规格型号                50ml（50ml:750mg）

生产企业                广州一品红制药有限公司

批准文号/生产许可证号   国药准字H20213166

有效期                  24月

功能主治                适用于痰液粘稠而不易咳出者。

用法用量

1~2岁儿童：仅限医师指导下使用，每日2次，每次0.5ml（即每次10滴，每日15mg盐酸氨溴索）。 2~5岁儿童：每日3次，每次0.5ml（即每次10滴，每日22.5mg盐酸氨溴索）。 手握药瓶垂直倒置滴出药液，如有必要，用手轻轻敲击药瓶底部或者手握药瓶垂直倒置轻轻甩一下促使药液滴出，然后再滴。 计数液滴时药瓶必须处于垂直倒置状态。 可用水、茶、果汁等稀释或不稀释，可以随餐或不随餐服用。

不良反应

1、免疫系统 罕见：过敏反应 未知：其他过敏反应，包括过敏性休克，血管神经性水肿（皮肤、皮下组织、粘膜或粘膜下组织迅速肿胀）和瘙痒 2.皮肤及皮下组织疾病 罕见：皮疹，尊麻疹 未知：严重的皮肤反应（包括多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死解症和急性全身性发疹性脓疱病） 3、神经系统 常见：味觉障碍4、胃肠道疾病 常见：恶心，口舌麻木偶见：呕吐，腹泻，消化不良，腹痛，口干罕见：喉咙干燥 十分罕见：唾液增多 5、呼吸道、胸腔和纵隔疾病常见：喉咙麻木 未知：呼吸困难（过敏反应的症状） 6、一般不良反应和给药部位反应偶见：发热，皮肤粘膜反应

注意事项

1、据报道，目前已出现少数严重的皮肤损害病例，如史蒂文斯-约翰逊综合征/中毒性表皮坏死松解症和急性全身性皮疹性脓疱病（AGEP），与祛疾药（如盐酸氨溴索）用药时间相关。这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外，在史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症的早期阶段，患者可能会首先出现非特异性流感样前驱症状，如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽和喉呢痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导，开始可能会使用咳嗽和感冒药进行对症治疗，因此，如果出现新的皮肤或粘膜病变，应立即就医，且作为预防措施，停止使用盐酸氨溴索。 2、如果支气管舒张活动不畅且分泌物过多（例如在罕见的恶性纤毛综合症中），应当谨慎使用本品，因为本品可能会导致分泌物的分泌。 3、肝肾功能不全的患者，应在医师指导下使用。和任何被肝脏代谢然后通过肾脏排泄的药物一样，如果患者患严重的肾脏功能损伤，则可以预期肝脏中形成的氨溴酚代谢物（代谢产物）将会出现累积。 4、本品为一种粘液调节剂，仅对略感症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、略疾的原因，如使用4-5日后未见好转，应及时就医 5、过敏体质者慎用。 6、本品性状发生改变时禁止使用。 7、请将本品放在儿童不能接触的地方。 8、儿童必须在成人监护下使用。 9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师。 10、本品每1ml含0.3g山梨醇，每日最大推荐剂量（120mg）含24g山梨醇，患有罕见的遗传性糖类不耐授症的患者不宜服用本品。 11、本品对驾驶和机械操作能力无影响。

禁忌            已知对盐酸氨溴索或本品其他成份过敏者不宜使用。

上市许可持有人  广州一品红制药有限公司

包装单位 盒

主要成分        盐酸氨溴索

性状            本品为无色至淡橙黄色的澄清液体，具草薄香味。

适用人群        儿童

儿童用药        详见用法用量

贮藏            阴凉