【药品名称】 氨溴特罗口服溶液(达坦近)

【通用名称】 氨溴特罗口服溶液

【规格型号】 60ml

【生产企业】 海达舍画阁药业有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20183185

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 用于治疗急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、肺气肿等）引起的咳嗽、痰液黏稠排痰困难、喘息等。

【用法用量】 1、小儿（12岁以下）：口服，一次2.5-15ml，一日2次。根据年龄及体重调整剂量，如下： （1）未满8个月，4-8kg，每次2.5ml。 （2）8个月-1岁，8-12kg，每次5.0ml。 （3）2-3岁，12-16kg，每次7.5ml。 （4）4-5岁，16-22kg，每次10.0ml。 （5）6-12岁，22-35kg，每次15.0ml。 2、12岁以上儿童及成人： （1）口服，一次20ml，一日2次。 （2）症状明好转后可减至一次10ml，一日2-3次。 （3）对严重呼吸困难患者，最初2-3天，口服一次20ml，一日3次。

【不良反应】 本品像所有其他药物一样可能会出现不良反应，但并不是所有人都会出现不良反应。本品的不良反应如下 免疫系统、皮肤及皮下组织少见：过敏反应（如：皮肤和/或黏膜反应、脸部肿胀、呼吸困难、体温升高伴有寒颤、瘙痒、皮疹、皮肤发红、点状血瘀、血小板减少、肾炎） 非常罕见：过敏反应，包括：过敏性休克、过敏性接触性皮炎。 代谢及营养：罕见：血钾降低。 不详：血糖升高、胰岛素、游离脂肪酸、甘油和酮体升高。 精神、神经系统：常见：不安、紧张、肌肉震颤、头痛。 少见：头晕。心血管系统，常见：心悸、心跳加快。 少见：心律失常、血压降低。非常罕见：胸闷、心室早搏。 呼吸系统(详见说明书)

【注意事项】 1、本品辅料中含有亚硫酸盐（亚硫酸氢钠） 可能会引起敏感性人群的过敏反应或哮喘发作。严重的过敏反应可能会危及生命。在一般人群中，亚硫酸盐敏感性的总体患病率尚不很低。哮喘患者对亚硫酸盐敏感哮喘患者慎用。 ２、曾在服用本品前患心肌梗塞和/或严重冠心病者，应谨慎服用小剂量进行治疗。 3、如果有支气管舒缩障碍和大量分泌物（例如：恶性纤毛综合征者，必须慎用木品）。 4、糖尿病，必须在服用本品期间，根据医生的医嘱，接受相关检查。 5、患有肾功能不全或严重肝病者，重度肾功能不全患者，肝内形成的氨澳索代谢产物的作用会越来越强（蓄积作用），因此必须慎用本品。（延长服药间隔时间或减少剂量） 6、患有基础心脏疾病（例如：心脏供血不足、心律失常、严重心衰），并且出现胸痛、呼吸困难或其他表明心脏病加重的迹象。在服用本品前应咨询医生。 7、氨溴索可能会引起皮疹（包括：口腔、咽喉部、鼻部、眼部和生殖器部位黏膜损伤），请停用本品，并立即咨询医生。 8、如果按处方接受治疗，但症状没有充分改善，甚至加重，则必须咨询医生，以便医生判定是否需要将本品与其他药物合用。另外旦出现急性或严重的呼吸困难，必须立即就医。如果短时间内的服用量大大超过规定的单次剂量或日剂量，可能造成生命危险。 9、多份报告称，如果在未进行充分的抗炎治疗的情况下长期用大量或过量的吸入型p2拟交感神经药治疗支气管哮喘，将会提高出现基础疾病并发症，甚至死亡的风险。尚不十分清楚该关联性的成因，但不充分的抗炎治疗很可能起到了关键作用。 10、服用本品可能会造成毒品检测结果显阳性。 11、服用本品可能出现头晕等副作用，这些副作用会降低车辆驾驶能力和机器操作能力。如果出现头晕现象，则不得从事驾驶车辆、操作机器等有潜在危险性的活动。

【禁 忌】 有下列情况时不得服用 对盐酸克仑特罗和/或盐酸氨澳索或辅料过敏重度甲状腺功能亢进，快速性心律失常，肥厚型梗阻性心肌病和肾上腺肿瘤患者。 患有某种先天性疾病可能导致对本品所含的某种辅料不耐受者（如：山梨醇）

【上市许可持有人】 海达舍画阁药业有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品为复方制剂，其主要组成成份为盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗。

【贮 藏】 常温