【药品名称】 艾普拉唑肠溶片(壹丽安)

【通用名称】 艾普拉唑肠溶片

【规格型号】 5mg*6片

【生产企业】 丽珠集团丽珠制药厂

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20070256

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 本品适用于治疗十二指肠溃疡。

【用法用量】 本品用于成人十二指肠溃疡，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg(2片)，一日一次。疗程为4周，或遵医嘱。

【不良反应】 在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%、小于10%）有腹泻（2.41%）、头晕头痛（2.41%）、血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常（蛋白尿、BUN升高）、心电图异常（室性期前收缩、I度房室传导阻滞）、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

【注意事项】 1、本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。 2、本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。 3、使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 1、对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。 2、由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料，肝、肾功能不全者禁用。

【上市许可持有人】 丽珠集团丽珠制药厂

【包装单位】 盒

【主要成份】 主要组成成份为艾普拉唑。化学名称：5－（1氢－吡咯－1－基）－2-[[（4－甲氧基－3－甲基）－2－吡啶基]－甲基]－亚磺酰基－1氢－苯并咪唑。

【贮 藏】 密闭。