【药品名称】 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂(舒利迭)

【通用名称】 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

【规格型号】 50μg/250μg*60泡

【生产企业】 Glaxo Wellcome production(法国)

【批准文号/生产许可证号】 H20150324

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 舒利迭以联合用药形式，用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗，包括成人和儿童哮喘。这可包括： 接受有效维持剂量的长效β受体激动剂和吸入性皮质激素治疗的患者。 目前使用吸入性皮质激素治疗但仍有症状的患者。 接受支气管扩张剂规则治疗但仍然需要吸入性皮质激素的患者。 注：本品对50μg/100μg规格不适用于患有重度哮喘的成人和儿童患者。

【用法用量】 本品只供经口吸入使用。 应该让患者认识到本品必须每天使用才能获得理想益处，即使无症状时也必须如此。 患者应该由医生定期再次进行评估，以使所接受的本品保持最佳剂量，并且只有在医生的建议下才能改变本品的剂量。应将剂量逐渐调整至能有效控制症状的最小维持剂量。当合并用药的最低剂量已能维持症状的控制时，下一步可以尝试单用吸入皮质激素。作为一种选择，如果医生认为可以控制病情，对于需要长效激动剂的患者，本品可逐渐减量至每日使用1次。在每日1次用药情况下，对于常于夜间出现症状的患者，，应在晚上吸入本品；对于常于白天出现症状的患者，应在早晨吸入本品。 应该根据病情的严重程度为患者处方含有适宜剂量丙酸氟替卡松的本品。如果个别患者需求的治疗剂量不在本品的推荐给药剂量之内，医生应为其处方适宜剂量的β-激动剂和/或皮质激素。 推荐剂量： 成人和12岁及12岁以上的青少年：每次1吸（50μg沙美特罗和250μg丙酸氟替卡松），每日2次。 4岁及4岁以上儿童：每次1吸（50μg沙美特罗和100μg丙酸氟替卡松），每日2次。 尚无4岁以下儿童使用本品的资料。 特殊患者群体：老年人或肾损害的患者无需调整剂量。尚无肝脏损害患者使用舒利迭的资料。 注：本品对50μg/100μg规格不适用于患有重度哮喘的成人和儿童患者。

【不良反应】 所有与单个成分(昔萘酸沙美特罗盒丙酸氟替卡松)有关的不良反应列表如下。与单个成分不良事件特征相比，未发现与复方制剂有关的其他不良反应。 (详见内包装说明书)

【注意事项】 1.对可逆性阻塞性气道疾病的处理应常规遵阶梯方案，并应在临床通过肺功能试验监测病人的反应。 2.舒利迭准纳器不适用于急性症状的缓解，而应使用快速短效的支气管扩张剂（如沙丁胺醇）。应建议病人随时携带能够快速缓解症状的药物。 3.如增加使用短效支气管扩张剂来缓解哮喘症状，提示对哮喘控制的尚不满意。 4.哮喘控制的突发性和进行性恶化有可能危及生命，应请医生对病人进行复查，并应考虑是否增加皮质激素治疗。同样，当舒利迭以当前剂量不足以控制可逆性阻塞性气道疾病时，病人也应找医生复查。 5.同时应考虑其他的皮质激素疗法，如有感染还应加用抗生素。 6.不可突然中断舒利迭的治疗。 7.与所有吸入型皮质激素药物一样，活动期或静止期肺结核的病人慎用舒利迭。 8.甲状腺机能亢进的病人慎用舒利迭。 9.任何吸入型皮质激素都有可能引起全身反应，特别是长期大剂量使用，但其出现与口服皮质激素相比要少得多。可能出现的全身作用包括肾上腺抑制、儿童和青少年发育延迟、骨矿物密度降低、白内障和青光眼。因此将吸入型皮质激素的剂量调整至可维持有效控制的最小控制是很重要的。 10.建议长期接受吸入型皮质激素治疗。 (详见内包装说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 对本品中任何成份有过敏史者禁用。本品种含有乳糖，对乳糖及牛奶过敏的患者禁用本品。

【上市许可持有人】 GlaxoWellcomeproduction(法国)

【包装单位】 盒

【主要成份】 沙美特罗和丙酸氟替卡松。

【贮 藏】 密封，在干燥处保存。