【药品名称】 吸入用乙酰半胱氨酸溶液(坦涤)

【通用名称】 吸入用乙酰半胱氨酸溶液

【规格型号】 3ml:0.3g*5支/盒

【生产企业】 湖南华纳大药厂股份有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20183186

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 本品用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病，如急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。

【用法用量】 雾化吸入。每次3ml，每天1-2次，持续5-10天。医师可根据病人的临床反应和治疗效果对用药的相关剂量和次数进行调整。成人和儿童的使用剂量一致。

【不良反应】 1、全身用药时偶然出现过敏反应，如荨麻疹和罕见的支气管痉挛。喷雾药液对鼻咽和胃肠道有刺激，可出现鼻液溢、胃肠道刺激，如口腔炎、恶心和呕吐的情况。 2、在非常罕见的病例中已经报告，一些严重皮肤反应，如Stevens-Johnson综合症和Lyell氏综合症等，其发生与乙酰半胱氨酸的给药有时间关系。在大多数病例中，能够发现至少一种更有可能涉及触发所报告皮肤粘膜综合症的共-可疑药物。正因如此，如果皮肤或粘膜发生任何新变化，应立即就医，并且立即停止使用乙酰半胱氨酸。 3、一些研究证实，乙酰半胱氨酸给药后可出现血小板聚集降低的现象。尚未确定其临床意义。

【注意事项】 1、安瓿开启后应立即使用，开启安瓿的药液应放置在冰箱内，并在24小时内使用。对于先前开启安瓿的药液不得给病人使用。 2、开启安瓿时虽可闻到硫磺味，但不影响产品质量。用于或放入喷雾器中贮存，药液呈粉红色但不影响本品的疗效和安全性。 3、由于本品与橡胶、铁、铜等发生反应，所以本品做喷雾吸入治疗时应采用塑胶和玻璃制喷雾器。药物在使用后应清洗喷雾器。 4、使用乙酰半胱氨酸，特别是开始用喷雾剂方式治疗时可液化支气管内的分泌物，并刺激分泌物量增加。如果病人不能适当排痰，应做体位引流或通过支气管内吸痰方式将分泌物排出，以避免分泌物潴留阻塞气道。患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。 5、胃溃疡或有胃溃疡病史的患者，尤其是当与其他对胃粘膜有刺激作用的药物合用时，慎用本品。 6、本品每支含43mg（1.9mmol）钠，限钠饮食的患者应慎用本品。 7、本品应保存在小儿不易接触处。 8、本品应在有效期内使用。 9、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期和哺乳期妇女只有在非常必要时，在医生指导下才可使用。 10、儿童用药：见【用法用量】项。 11、老年用药：无特殊注意事项。 12、药物过量：病人接受全身大剂量用药时未观察到中毒症状和体征，局部大剂量用药可使粘液脓性分泌物大量液化，特别是对于不能自行咳嗽、咳痰的病人，需要用吸痰器将痰液吸出。

【禁 忌】 乙酰半胱氨酸过敏者禁用。

【上市许可持有人】 湖南华纳大药厂股份有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 氢氧化钠、依地酸钙钠、注射用水。

【贮 藏】 密封