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  • 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液

    商品代码 : YZSD01 最小出货量 : 0.000
    包装规格 : 3ml:0.31mg*12支/盒 库存数量 : 无
    批准文号 : 国药准字H20205016 整件包装 : 100.00盒 /
    批号 : 有效期 : 暂无
    生产企业: 健康元海滨药业有限公司
  • 活动说明
  • 商品介绍
    产品品名盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(丽舒同)
    主要原料盐酸左沙丁胺醇。
    主要作用本品用于治疗或预防成人及6岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。
    产品规格3ml:0.31mg*12支
    用法用量6~11岁儿童:推荐剂量为每次0.31mg,每日3次,雾化吸入。常规剂量不超过每次0.63mg,每日3次。 12岁以上青少年及成人:推荐起始剂量为每次0.63mg,每日3次,每次间隔6~8小时,雾化吸入。 12岁以上严重哮喘患者或对每次0.63mg剂量反应不佳的患者,可以考虑每次1.25mg(0.63mgX2支),每日3次。
    生产企业健康元海滨药业有限公司

  • 商品说明书

    【药品名称】 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(丽舒同)

    【通用名称】 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液

    【规格型号】 3ml:0.31mg*12支

    【生产企业】 健康元海滨药业有限公司

    【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20205016

    【有 效 期】 18 月

    【功能主治】 本品用于治疗或预防成人及6岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。

    【用法用量】 6~11岁儿童:推荐剂量为每次0.31mg,每日3次,雾化吸入。常规剂量不超过每次0.63mg,每日3次。 12岁以上青少年及成人:推荐起始剂量为每次0.63mg,每日3次,每次间隔6~8小时,雾化吸入。 12岁以上严重哮喘患者或对每次0.63mg剂量反应不佳的患者,可以考虑每次1.25mg(0.63mgX2支),每日3次。

    【不良反应】 详见说明书。

    【注意事项】 详见说明书。

    【禁 忌】 对左沙丁胺醇或外消旋沙丁胺醇有过敏史者禁用本品。常见过敏反应包括荨麻疹、血管神经性水肿、皮疹、支气管痉挛、过敏反应和口咽水肿。详见【注意事项】。

    【上市许可持有人】 健康元药业集团股份有限公司

    【包装单位】 盒

    【主要成份】 盐酸左沙丁胺醇。

    【性 状】 本品为无色澄清溶液。

    【适用人群】 不限

    【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇:风险概述:尚无本品基于妊娠妇女进行的充分严格的对照研究。妊娠妇女使用盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液的临床考虑相关信息见临床考虑的问题。目标人群的主要出生缺陷和流产的预估背景率尚不清楚。在美国一般人群中,临床认可的妊娠中主要出生缺陷和流产的预估发生率分别为2%~4%和15%~20%。临床考虑的问题:疾病相关的母体和/或胚胎/胎儿的风险。对于哮喘控制不佳或中度控制的女性,在新生儿母亲和早产儿先兆子痫、出生体重低以及胎龄小的风险有所增加。应对妊娠妇女进行密切监测,必要时进行药物调整以保持最佳控制。产程或分娩:由于β-肾上腺素激动剂对子宫收缩具有潜在的干扰作用,分娩期间应严格限制仅在益处明显大于风险时使用本品治疗支气管痉挛。已有早产患者使用β-肾上腺素受体激动剂(包括外消旋沙丁胺醇)治疗期间或治疗后发生严重不良反应的报道,包括母体肺水肿。哺乳期:风险概述:尚无关于母乳中是否存在左沙丁胺醇对母乳喂养儿童的影响或对产奶量影响的相关数据。母乳喂养对发育和健康益处应结合母体对本品的临床需求以及本品对母乳喂养儿童或母体状态存在的任何潜在不良影响综合考虑。

    【儿童用药】 本品不适用于12岁以下青少年及儿童。

    【老年患者用药】 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入用溶液的临床研究未包括足够数量的65岁及以上的老年患者,以确定他们和65岁以下患者的反应是否存在差异。仅5名65岁及以上患者进行了为期4周的临床研究(0.63mg,n=2;1.25mg,n=3)。在第一天首次给药和给药4周后,这些患者均出现了支气管扩张现象。一般来说,65岁及以上患者应以0.63mg为初始治疗剂量。如果临床证明支气管扩张剂应答不足时,可在老年患者耐受范围内适当增加剂量至最大推荐日剂量,同时进行密切的临床和实验室血药浓度监测。

    【贮 藏】 25?C以下储存

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