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氟康唑氯化钠注射液
商品代码 : ZFKZ07 最小出货量 : 0.000 包装规格 : 100ml:0.2g:0.9g 库存数量 : 有 批准文号 : 国药准字H20041256 整件包装 : 100.00瓶 / 批号 : E241115021 有效期 : 2026-10-31 生产企业: 河北天成药业股份有限公司 -
活动说明
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商品介绍
药品名称 氟康唑氯化钠注射液 英文名称 Fluconazole and Sodium Chloride Injection 批准文号 国药准字H20041256 药品本位码 86902662001787 生产单位 河北天成药业股份有限公司 生产地址 沧州经济技术开发区金光大街18号 规格 100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g 剂型 注射剂 产品类别 化学药品 批准日期 2020-05-22 医保类别 乙 适应症 依据本品临床试验结果,本品适用于以下真菌感染: (1)成人 1)本品适用于治疗成年患者的下列真菌感染 隐球菌性脑膜炎; 球孢子菌病; 侵袭性念珠菌病; 粘膜念珠菌病,包括口咽、食道念珠菌病,念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病; 口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病(义齿性口炎)。 2)本品适用于预防成年患者的下列真菌感染: 复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发; 复发风险高的 HIV 感染患者的口咽或食道念珠菌病复发; 中性粒细胞减少症患者(例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者)的念珠菌感染。 (2)0-17 岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年 本品适用于治疗粘膜念珠菌病(口咽、食道)、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎; 本品适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染。 本品可用作维持治疗,预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。 使用说明: 本品可在获知培养结果和其他实验室研究结果之前开始治疗;但是一旦有了结果,应对抗感染治疗作出相应调整。 应参考官方指南合理使用抗真菌药物。 头癣:现已进行了氟康唑用于儿童头癣治疗的研究。结果显示氟康唑不优于灰黄霉素且总体成功率低于 20%。因此本品不得用于头癣。 隐球菌病:有关氟康唑用于其他部位隐球菌病(例如肺部和皮肤隐球菌病)治疗疗效的证据较少,因此不推荐使用,也不提供用法用量的建议。 地方性深部真菌病:氟康唑用于治疗其他类型地方性真菌病(例如副球孢子菌病、皮肤淋巴管型孢子丝菌病和组织胞浆菌病)的疗效证据较少,因此不推荐使用,也不提供用法用量的建议。
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商品说明书
【 适 应 症 】:
本品用于以下适应症中病情较重的患者:
1、念珠菌病:用于治疗口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时,预防念珠菌感染的发生。
2、隐球菌病:用于治疗脑膜以外的新型隐球菌病;治疗隐球菌脑膜炎时,本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗药物。
3、球孢子菌病。
4、本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。
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