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  • 缩宫素注射液

    商品代码 : ZSGS02 最小出货量 : 0.000
    包装规格 : 1ml:10单位*10支/盒 库存数量 :
    批准文号 : 国药准字H34020474 整件包装 : 4000.00支 /
    批号 : 240119-1 有效期 : 2025-12-31
    生产企业: 马鞍山丰原制药有限公司
  • 活动说明
  • 商品介绍
    药品名称缩宫素注射液
    英文名称Oxytocin Injection
    批准文号国药准字H34020474
    药品本位码86904287000053
    生产单位马鞍山丰原制药有限公司
    生产地址马鞍山经济技术开发区梅山路1503号
    规格1ml:10单位
    剂型注射剂
    产品类别化学药品
    批准日期2020-04-13
    医保类别
    适应症用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良,而引起的子宫出血;了解胎盘储备功能(催产素激惹试验)。

  • 商品说明书
    【药品名称】
    通用名称: 缩宫素注射液
    英文名称: Oxytocin Injection
    【成分】

    本品主要成份:缩宫素
    结构式:本品结构为含有二硫键的9个氨基酸组成的肽链。
    H-Cys-Tyr-Ile-Glu(NH2)-Asp(NH2)-Cys-Pro-Leu-Gly-NH2
    所用辅料为注射用水。

     

    【性状】 本品为无色澄明或几乎澄明的液体。
    【适应症】

    用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血;了解胎盘储备功能(催产素激惹试验)。

    【规格】 0.5ml:2.5单位、1ml:5单位、1ml:10单位
    【用法用量】

    1、引产或催产
    静脉滴注,一次2.5~5单位,用氯化钠注射液稀释至每1ml中含有0.01单位。静滴开始时每分钟不超过0.001-0.002单位,每15~30分钟增加0.001-0.002单位,至达到宫缩与正常分娩期相似,最快每分钟不超过0.02单位,通常为每分钟0.002-0.005单位。
    2、控制产后出血  每分钟静滴0.02-0.04单位,胎盘排出后可肌内注射5~10单位。

    【不良反应】

    恶心、呕吐,头痛,发热,寒战,皮疹,瘙痒,呼吸困难,心率加快、心率失常,过敏性休克。大剂量应用时可引起高血压或水滞留。使用后因宫缩过强可引起相关并发症,如子宫破裂、胎儿窘迫等。

    【禁忌】

    对本品过敏者禁用。骨盆过窄,产道受阻,明显头盆不称及胎位异常,有剖腹产史,子宫肌瘤剔除术史者及脐带先露或脱垂、前置胎盘、胎儿窘迫、宫缩过强、子宫收缩乏力长期用药无效、产前出血(包括胎盘早剥)、多胎妊娠、子宫过大(包括羊水过多)、严重的妊娠高血压综合证。如果有服用过前列腺素类的药物,由于两种药物的作用会增强,在阴道用前列腺素类药物的6个小时内禁用。

     

    【注意事项】

    本品只能在医院有医护监测时才能给药。产前使用时禁止快速静脉注射和肌肉注射。

    (1)下列情况应慎用:心脏病、临界性头盆不称、曾有宫腔内感染史、宫颈曾经手术治疗、宫颈癌、早产、胎头未衔接、孕妇年龄已超过35岁者,用药时应警惕胎儿异常及子宫破裂的可能。
    (2)骶管阻滞时用缩宫素,可发生严重的高血压,甚至脑血管破裂。
    (3)用药前及用药时需检查及监护:①子宫收缩的频率、持续时间及强度;②孕妇脉搏及血压;③胎儿心率;④静止期间子宫肌张力;⑤胎儿成熟度;⑥骨盆大小及胎先露下降情况;⑦出入液量的平衡(尤其是长时间使用者)。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    用于催产时必须明确指征并在密切监测下进行,以免产妇和胎儿发生危险。

     

    【儿童用药】

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【老年用药】

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药物相互作用】

    1.环丙烷等碳氢化合物吸入全麻时,使用缩宫素可导致产妇出现低血压,窦性心动过缓或(和)房室节律失常。恩氟烷浓度>1.5%,氟烷浓度>1.0%吸入全麻时,子宫对缩宫素的效应减弱。恩氟烷浓度>3.0%可消除反应,并可导致子宫出血。
    2.其他宫缩药与缩宫素同时用,可使子宫张力过高,产生子宫破裂或(和)宫颈撕裂。

    【药物过量】

    药物过量可引起高血压、子宫强烈收缩、子宫破裂,子宫胎盘灌注不足,可引起胎儿心率下降,缺氧甚或死亡。长期大剂量给药可引起水中毒伴抽搐。

    【药理毒理】

    本品为多肽类激素子宫收缩药。
    (1)刺激子宫平滑肌收缩,模拟正常分娩的子宫收缩作用,导致子宫颈扩张,子宫对缩宫素的反应在妊娠过程中逐渐增加,足月时达高峰。
    (2)刺激乳腺的平滑肌收缩,有助于乳汁自乳房排出,但并不增加乳腺的乳汁分泌量。

    【药代动力学】

    口服极易被消化液所破坏,故口服无效;滴鼻经粘膜则很快吸收,作用时效约20分钟;肌内注射在3~5分钟起效,作用持续30-60分钟;静脉滴注立即起效,15-60分钟内子宫收缩的频率与强度逐渐增加,然后稳定,滴注完毕后20分钟,其效应渐减退。T1/2一般为1~6分钟。本品经肝、肾代谢,经肾排泄,极少量是原形物。

    【贮藏】 密闭,在凉暗处(避光不超过20℃)保存。
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