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  • 艾普拉唑肠溶片

    商品代码 : PAPL01 最小出货量 : 0.000
    包装规格 : 5mg*6片/盒 库存数量 :
    批准文号 : 国药准字H20070256 整件包装 : 150.00盒 /
    批号 : 230902 有效期 : 2026-08-31
    生产企业: 丽珠集团丽珠制药厂
  • 活动说明
  • 商品介绍
    产品品名艾普拉唑肠溶片(壹丽安)
    主要原料主要组成成份为艾普拉唑。化学名称:5-(1氢-吡咯-1-基)-2-[[(4-甲氧基-3-甲基)-2-吡啶基]-甲基]-亚磺酰基-1氢-苯并咪唑。
    主要作用本品适用于治疗十二指肠溃疡。
    产品规格5mg*6片
    用法用量本品用于成人十二指肠溃疡,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg(2片),一日一次。疗程为4周,或遵医嘱。
    生产企业丽珠集团丽珠制药厂

  • 商品说明书

    【药品名称】 艾普拉唑肠溶片(壹丽安)

    【通用名称】 艾普拉唑肠溶片

    【规格型号】 5mg*6片

    【生产企业】 丽珠集团丽珠制药厂

    【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20070256

    【有 效 期】 36 月

    【功能主治】 本品适用于治疗十二指肠溃疡。

    【用法用量】 本品用于成人十二指肠溃疡,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg(2片),一日一次。疗程为4周,或遵医嘱。

    【不良反应】 在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品,有85%的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应(发生率大于1%、小于10%)有腹泻(2.41%)、头晕头痛(2.41%)、血清转氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少见不良反应(发生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常(蛋白尿、BUN升高)、心电图异常(室性期前收缩、I度房室传导阻滞)、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度,可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周,目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

    【注意事项】 1、本品不能咀嚼或压碎,应整片吞服。 2、本品抑制胃酸分泌作用强,对于一般消化性溃疡等疾病,不宜长期大剂量服用。 3、使用前应先排除胃与食道的恶性病变,以免因症状缓解而延误诊断。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

    【禁 忌】 1、对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。 2、由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料,肝、肾功能不全者禁用。

    【上市许可持有人】 丽珠集团丽珠制药厂

    【包装单位】 盒

    【主要成份】 主要组成成份为艾普拉唑。化学名称:5-(1氢-吡咯-1-基)-2-[[(4-甲氧基-3-甲基)-2-吡啶基]-甲基]-亚磺酰基-1氢-苯并咪唑。

    【性 状】 本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。

    【适用人群】 成人

    【孕妇及哺乳期妇女用药】 目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料,不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时,应暂停哺乳。

    【儿童用药】 目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。

    【老年患者用药】 一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低,用药应慎重。本品临床试验中18例60~65岁患者使用10mg治疗4周,其安全性和有效性与一般人群无明显区别。

    【贮 藏】 密闭。

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